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博安生物-B(06955.HK)自愿公告,集團研發(fā)的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在中國開展的III期臨床試驗(安全性有效性比對試驗)已完成全部受試者入組。
BA5101為集團開發(fā)的度易達?(Trulicity?)的生物類似藥,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此項已完成入組的III期臨床試驗為一項在中國成人2型糖尿病患者中比較BA5101與度易達?臨床療效和安全性的隨機、開放、平行、陽性對照設計的臨床試驗,以進一步比較BA5101與度易達?在中國成人2型糖尿病患者中多次經(jīng)皮下注射給藥后臨床療效、安全性、免疫原性及藥代動力學(“PK”)特征的相似性。
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