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賽生藥業(yè)(06600.HK)公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(“CDE”)已批準(zhǔn)公司新型抗菌藥物Vaborem?(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗(yàn)(“IND”)申請(qǐng)。

此臨床試驗(yàn)申請(qǐng)包括一項(xiàng)III期臨床研究，其目的是評(píng)估Vaborem?在中國(guó)復(fù)雜尿路感染((“cUTI”)，包括腎盂腎炎)患者中的療效和安全性；以及一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)健康志愿者的藥代動(dòng)力學(xué)研究，以評(píng)估Vaborem?的藥代動(dòng)力學(xué)特征。這兩項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的臨床研究用于橋接國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并支持Vaborem?最終在中國(guó)的上市申請(qǐng)。

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