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石四藥集團(tuán)(02005.HK)公布，集團(tuán)已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)阿奇霉素乾混懸劑的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，視同通過一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)企業(yè)首家獲批。阿奇霉素乾混懸劑是第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要用于治療敏感細(xì)菌所引起的支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、急性中耳炎及鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

此外，集團(tuán)的阿加曲班已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。阿加曲班是新一代的抗凝血?jiǎng)?，屬于小分子直接凝血酶抑制劑，主要用于臨床治療周圍動(dòng)脈閉塞性疾病，及預(yù)防或治療動(dòng)脈血栓形成。

標(biāo)簽： 國(guó)家藥監(jiān)局