當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月1日，美國(guó)最大的癌癥研究和治療機(jī)構(gòu)希望城市（City of Hope）國(guó)家醫(yī)療中心發(fā)布公告稱，在臨床前研究中，該機(jī)構(gòu)科學(xué)家開發(fā)出一種能殺死所有實(shí)體惡性腫瘤（癌瘤）的靶向化療藥物（AOH1996），該消息在市場(chǎng)中刷屏。

AOH1996是一款用來遏制腫瘤細(xì)胞增殖的口服小分子PCNA（增殖細(xì)胞核抗原）抑制劑。

上述公告里所提及的臨床前研究，已經(jīng)以論文的形式發(fā)表在《細(xì)胞化學(xué)生物學(xué)》期刊上。根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)前研究的報(bào)告，研究人員在70多個(gè)癌細(xì)胞系和幾組正常細(xì)胞中測(cè)試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細(xì)胞在G2/M階段分裂，并阻止了在S階段復(fù)制錯(cuò)誤的DNA。

(相關(guān)資料圖)

最終結(jié)果是，AOH1996引發(fā)了癌細(xì)胞的死亡（或者叫凋亡），同時(shí)并沒有中斷健康干細(xì)胞的繁殖周期。

這有望成為也一款超級(jí)抗癌神藥嗎？嚴(yán)格意義上講，AOH1996還沒經(jīng)歷過完整的一期、二期、三期臨床試驗(yàn)以及獲批上市環(huán)節(jié)，還不能稱為是一款藥物，只能說是一款候選藥物。

美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫ClinicalTrials.gov顯示，AOH1996正在開展臨床一期研究中，主要研究該藥對(duì)于治療無效（難治性）的實(shí)體瘤患者的副作用和最佳劑量。

如何看待上述臨床前研究結(jié)果？多位從事抗腫瘤藥物研發(fā)的企業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者皆表示，由于整個(gè)研究尚處于早期，目前還很難斷定這是一款神藥。

蘇州一家創(chuàng)新藥董事長(zhǎng)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，整個(gè)研究機(jī)理還是很新的，區(qū)別于傳統(tǒng)的或者是現(xiàn)已經(jīng)上市的藥物，臨床前的效果也很不錯(cuò)，但是這畢竟還是臨床前的研究數(shù)據(jù)，藥物離完成人體臨床試驗(yàn)、特別是上市階段還很遙遠(yuǎn)。

“我也注意到了相關(guān)報(bào)道，但不太理解的是為何會(huì)引起如此大的轟動(dòng)效應(yīng)，總體來說，該藥機(jī)理還不是很合理，同時(shí)整體研究還太早期了，還沒有辦法進(jìn)行太多的評(píng)論，個(gè)人而言，目前的這個(gè)研究還不足以稱之為是重大突破。”北京一家創(chuàng)新藥企高級(jí)副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人說。

另有藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，整個(gè)機(jī)制研究存在一定的合理性，但仍要看藥物的特異性如何。目前市場(chǎng)的解讀還是過于夸張化了。很多臨床前數(shù)據(jù)好的候選藥物很多，但到了真正人體臨床階段，又是另外一回事。

眾所周知，新藥研發(fā)需要?dú)v經(jīng)一個(gè)漫長(zhǎng)周期，同時(shí)歷經(jīng)九死一生，任何一款新藥的上市都是千萬次失敗嘗試的結(jié)果。美國(guó)藥物研究和制造商協(xié)會(huì)PhRMA曾統(tǒng)計(jì)稱，藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究階段耗時(shí)約3-6年，一期/二期/三期臨床試驗(yàn)需耗時(shí)6-7年，提交上市申請(qǐng)后經(jīng)過0.5-2年時(shí)間獲批后方能進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。

因此，AOH1996能否成藥，還需要很長(zhǎng)時(shí)間去驗(yàn)證。

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