上市公司快報(bào)|步長(zhǎng)醫(yī)藥：關(guān)于“1元售”的補(bǔ)充和進(jìn)展

(資料圖片僅供參考)

步長(zhǎng)醫(yī)藥繼6月28日晚間披露擬以1元人民幣將控股子公司步長(zhǎng)濤醫(yī)云健康科技（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“步長(zhǎng)濤醫(yī)云”）90%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給趙蘊(yùn)華后，29日晚間就相關(guān)情況及進(jìn)展披露了進(jìn)一步消息。

公告稱，截止目前未獲取未來(lái)穩(wěn)定的銷售合同，采購(gòu)合同，其未來(lái)的持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力存在重大不確定性。截止2023年4月30日，步長(zhǎng)濤醫(yī)云累計(jì)虧損為6,004.79萬(wàn)元，步長(zhǎng)醫(yī)藥按持股比例計(jì)算歸屬于上市公司股東的累計(jì)虧損為5,404.31萬(wàn)元。目前，步長(zhǎng)濤醫(yī)云現(xiàn)已完成工商變更登記手續(xù)并取得換發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，步長(zhǎng)醫(yī)藥將不再持有步長(zhǎng)濤醫(yī)云股權(quán)。

資料顯示，步長(zhǎng)濤醫(yī)云的注冊(cè)資本金為6000萬(wàn)元。據(jù)第一財(cái)經(jīng)此前報(bào)道，2022年年報(bào)顯示，步長(zhǎng)制藥當(dāng)年增加了對(duì)步長(zhǎng)濤醫(yī)云5400萬(wàn)元長(zhǎng)期股權(quán)投資。（相關(guān)閱讀：醫(yī)藥情報(bào)|步長(zhǎng)制藥擬1元轉(zhuǎn)讓子公司90%股權(quán)，國(guó)藥現(xiàn)代董事長(zhǎng)辭職）

截至6月29日收盤，步長(zhǎng)醫(yī)藥漲2.34%，報(bào)20.53元/股，總市值227.07億元。

上市公司快報(bào)|尚榮醫(yī)療：在崗員工僅剩個(gè)位數(shù)為不實(shí)報(bào)道

尚榮醫(yī)療6月29日晚間公告，公司深圳生產(chǎn)事業(yè)部部分員工因公司產(chǎn)能調(diào)節(jié)放假情況屬實(shí)，但在崗員工僅剩個(gè)位數(shù)為不實(shí)報(bào)道；近期受宏觀環(huán)境影響，醫(yī)用工程業(yè)務(wù)收入有所下降，公司對(duì)深圳生產(chǎn)事業(yè)部的產(chǎn)能進(jìn)行合理的調(diào)整，安排部分生產(chǎn)員工放假調(diào)休。公司深圳生產(chǎn)事業(yè)部是為公司醫(yī)用工程業(yè)務(wù)提供配套產(chǎn)品生產(chǎn)的部門，目前員工約95人。截至目前，深圳生產(chǎn)事業(yè)部在崗人數(shù)約43人。

截至6月29日收盤，尚榮醫(yī)療漲1.34%，報(bào)3.79元/股，總市值32.02億元。

上市公司快報(bào)|恒瑞醫(yī)藥：兩款產(chǎn)品取得注冊(cè)證

恒瑞醫(yī)藥6月29日晚間發(fā)布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。產(chǎn)品名稱為“奧特康唑膠囊劑型”和“磷酸瑞格列汀片”。

公告稱，磷酸瑞格列汀片此次獲批的適應(yīng)證為“本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)有多個(gè)同類藥物獲批上市，包括默沙東的磷酸西格列汀片（捷諾維）、諾華的維格列汀片（佳維樂(lè)）、阿斯利康的沙格列汀片（安立澤）、武田的苯甲酸阿格列汀片（尼欣那）、勃林格殷格翰和禮來(lái)聯(lián)合研發(fā)的利格列汀片（歐唐寧）和田邊三菱制藥的氫溴酸替格列汀片（泰里安）等。目前，尚無(wú)國(guó)產(chǎn)自研DPP-4抑制劑創(chuàng)新藥獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)，磷酸瑞格列汀片同類產(chǎn)品2022年全球銷售額約65.58億美元。截至目前，磷酸瑞格列汀片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約18,903萬(wàn)元。

根據(jù)公告，奧特康唑膠囊劑型獲批的適應(yīng)證為“本品用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌?。╒VC）”。奧特康唑用于治療復(fù)發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病的適應(yīng)證已于2022年4月在美國(guó)獲批上市。國(guó)內(nèi)外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、盧力康唑、艾沙康唑等多種同類產(chǎn)品獲批上市。經(jīng)查詢，2022年氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、盧力康唑和艾沙康唑全球銷售額合計(jì)約24.35億美元。

截至6月29日收盤，恒瑞醫(yī)藥漲1.84%，報(bào)47.05元/股，總市值3001億元。

上市公司快報(bào)|華東醫(yī)藥(000963.SZ)：全球首創(chuàng)PD-L1/VEGF/TGF-β三抗獲批臨床

華東醫(yī)藥6月29日晚間公告，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“道爾生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由道爾生物申報(bào)的注射用DR30206臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

公告稱，注射用DR30206是由道爾生物自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類治療用生物制品。已完成的非臨床研究結(jié)果顯示DR30206具有明確的作用機(jī)制和抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用，且體現(xiàn)出良好的非臨床安全性，可支持DR30206在擬定適應(yīng)癥晚期實(shí)體瘤患者中開展首次人體臨床研究。截至目前，全球尚無(wú)同時(shí)靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗體融合蛋白藥物上市，此次注射用DR30206在中國(guó)的臨床試驗(yàn)獲批，是該款新藥研發(fā)進(jìn)程中的一大重要進(jìn)展，將進(jìn)一步豐富公司在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，加速公司融入全球創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的步伐，進(jìn)一步提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

截至6月29日收盤，華東醫(yī)藥跌0.58%，報(bào)43.01元/股，總市值754.39億元。

上市公司快報(bào)|奧銳特(605116.SH)：全資子公司通過(guò)藥品GMP符合性檢查

奧銳特6月29日晚間公告稱，全資子公司揚(yáng)州奧銳特通過(guò)藥品GMP符合性檢查，主要生成品種為地屈孕酮片。

公告表示，地屈孕酮片是由SolvaySa研發(fā)的一種甾體類，是一種PR激動(dòng)劑，用于治療功能性子宮出血、女性不育、月經(jīng)失調(diào)和子宮內(nèi)膜異位癥等。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢顯示，截止目前，地屈孕酮片國(guó)內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)及視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有2家，分別為雅培和奧銳特，批準(zhǔn)的規(guī)格均為10mg。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計(jì)顯示，2022年地屈孕酮片醫(yī)院銷售額為18.59億元。

截至6月29日收盤，奧銳特跌1.71%，報(bào)25.22元/股，總市值102.44億元。

上市公司快報(bào)|神州細(xì)胞-U (688520.SH)：新冠疫苗SCTV01E-2獲批國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，貝伐珠單抗注射液獲得藥品注冊(cè)證書

神州細(xì)胞6月29日晚間公告稱，控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，同意公司自主研發(fā)的重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗（項(xiàng)目代號(hào)：SCTV01E-2）在國(guó)內(nèi)3歲及以上已接種過(guò)新冠疫苗人群中開展安全性和免疫原性Ⅱ期橋接臨床試驗(yàn)。截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)已有16個(gè)新冠疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用。

此外，公司的控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2023年6月27日核準(zhǔn)簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液(商品名：安貝珠®)的《藥品注冊(cè)證書》，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，肝細(xì)胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，宮頸癌。截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)已獲批上市的貝伐珠單抗藥物共10款，包括原研藥羅氏的安維汀®以及9款生物類似藥。

截至6月29日收盤，神州細(xì)胞跌2.45%，報(bào)55.66元/股，總市值247.87億元。

上市公司快報(bào)|億帆醫(yī)藥(002019.SZ)：獲得氯法拉濱注射液藥品注冊(cè)證書

億帆醫(yī)藥6月29日晚間公告，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于今日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯法拉濱注射液《藥品注冊(cè)證書》。

公告稱，氯法拉濱注射液適用于既往至少接受過(guò)兩種方案治療且無(wú)其他治療手段可達(dá)持續(xù)應(yīng)答的1-21歲復(fù)發(fā)性或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病患者。本次氯法拉濱注射液以化學(xué)藥品注冊(cè)分類3類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至報(bào)告披露日，除公司外，中國(guó)境內(nèi)暫無(wú)企業(yè)獲批、申報(bào)。

截至6月29日收盤，億帆醫(yī)藥漲0.90%，報(bào)14.50元/股，總市值177.77億元。

上市公司快報(bào)|博雅生物(300294.SZ)：獲得C1酯酶抑制劑藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

博雅生物6月29日晚間公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局于6月28日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于C1酯酶抑制劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。公司將根據(jù)要求，開展用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫急性發(fā)作的臨床試驗(yàn)。目前，C1酯酶抑制劑尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷售。

截至6月29日收盤，博雅生物漲1.41%，報(bào)35.95元/股，總市值181.28億元。

上市公司快報(bào)|一品紅(300723.SZ)：獲得鹽酸羅哌卡因注射液雙規(guī)格注冊(cè)證書

一品紅6月29日晚間公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸羅哌卡因注射液10ml:75mg、10ml:100mg雙規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》。

公告稱，鹽酸羅哌卡因注射液屬于國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品、國(guó)家基藥品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，鹽酸羅哌卡因注射液2022年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院銷售金額為2.9856億元人民幣。

截至6月29日收盤，一品紅漲3.63%，報(bào)28.80元/股，總市值126.26億元。

上市公司快報(bào)|羚銳制藥(600285.SH)：他達(dá)拉非片獲藥品注冊(cè)證書

羚銳醫(yī)藥6月29日晚間公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他達(dá)拉非片《藥品注冊(cè)證書》，他達(dá)拉非片主要用于治療男性勃起功能障礙(ED)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年他達(dá)拉非片在中國(guó)銷售額約12.17億元。

截至6月29日收盤，羚銳制藥漲0.38%，報(bào)15.93元/股，總市值90.37億元。

上市公司快報(bào)|衛(wèi)信康(603676.SH)：鹽酸多巴胺注射液獲藥品注冊(cè)證書

衛(wèi)信康6月29日晚間公告，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸多巴胺注射液《藥品注冊(cè)證書》。

公告稱，截至披露日，中國(guó)境內(nèi)鹽酸多巴胺注射液有7家企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)（含本公司），21家企業(yè)處于報(bào)產(chǎn)階段（新注冊(cè)分類仿制藥）。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年度鹽酸多巴胺注射劑市場(chǎng)規(guī)模約5.07億元。

截至6月29日收盤，衛(wèi)信康漲1.49%，報(bào)13.58元/股，總市值59.09億元。

上市公司快報(bào)|昂利康(002940.SZ)：吸入用七氟烷(120ml和250ml)獲得藥品注冊(cè)證書

昂利康6月29日晚間公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，為吸入用七氟烷。吸入用七氟烷以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道通過(guò)進(jìn)入人體內(nèi)形成麻醉作用。七氟烷適用于成年人和兒童的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，住院患者和門診患者均適用。

截至6月29日收盤，昂利康漲1.85%，報(bào)18.72元/股，總市值37.76億元。

上市公司快報(bào)|福安藥業(yè)(300194.SZ)：天衡藥業(yè)收到富馬酸喹硫平片藥品注冊(cè)證書，瑞戈非尼上市申請(qǐng)獲批

福安藥業(yè)6月29日晚間公告，公司全資子公司寧波天衡藥業(yè)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，為富馬酸喹硫平片。富馬酸喹硫平片用于用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。截止目前，該藥品已有7家企業(yè)(含天衡藥業(yè))通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

此外，天衡藥業(yè)還于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，為瑞戈非尼。瑞戈非尼適用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者、胃腸道間質(zhì)瘤患者及既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息平臺(tái)查詢顯示：截至目前，瑞戈非尼原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)的有5家企業(yè)(含天衡藥業(yè))。

截至6月29日收盤，福安藥業(yè)漲1.33%，報(bào)3.80元/股，總市值45.21億元。

上市公司快報(bào)|亞虹醫(yī)藥-U(688176.SH)4576萬(wàn)股限售股7月10日起上市流通

亞虹醫(yī)藥6月29日晚間公告，4575.86萬(wàn)股限售股將于7月10日起上市流通，占總股本的8.03%，按最新收盤價(jià)計(jì)算，解禁市值為5.45億元，此次解禁股份類型為首發(fā)原股東限售股份。

截至6月29日收盤，亞虹醫(yī)藥漲1.88%，報(bào)11.92元/股，總市值67.94億元。

上市公司快報(bào)|長(zhǎng)江健康(002435.SZ)：控股股東擬協(xié)議轉(zhuǎn)讓10.99%股份

長(zhǎng)江健康6月29日晚間公告，公司控股股東長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)集團(tuán)以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式向湖南邕興、寧波寧聚合計(jì)轉(zhuǎn)讓其所持有的本公司無(wú)限售流通股股份合計(jì)135,835,400股，占目前公司總股本的10.99%；長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)集團(tuán)一致行動(dòng)人中的長(zhǎng)江股權(quán)投資通過(guò)大宗交易的方式減持減持長(zhǎng)江健康股份24,719,600股，占公司總股本的2%。

本次權(quán)益變動(dòng)后，長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)集團(tuán)持有長(zhǎng)江健康334,831,965股，占長(zhǎng)江健康總股本的27.09%，長(zhǎng)江潤(rùn)發(fā)集團(tuán)及其一致行動(dòng)人持有長(zhǎng)江健康375,247,429股，占長(zhǎng)江健康總股本的30.36%。

截至6月29日收盤，長(zhǎng)江健康漲6.91%，報(bào)4.95元/股，總市值61.18億元。

上市公司快報(bào)|亞寶藥業(yè):7046萬(wàn)回購(gòu)1000萬(wàn)股已完成

亞寶藥業(yè)6月29日晚間公告，截至2023年6月29日，公司通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式已累計(jì)回購(gòu)股份10,000,000股，占公司總股本的比例為1.30%，回購(gòu)的最高成交價(jià)為7.15元/股，最低成交價(jià)為6.89元/股，支付的總金額為人民幣70,460,113元（不含交易費(fèi)用）。

截至6月29日收盤，亞寶藥業(yè)漲2.59%，報(bào)7.13元/股，總市值54.90億元。

醫(yī)療動(dòng)態(tài)|2023年醫(yī)保目錄調(diào)整即將開啟，罕見病、兒童藥仍是重點(diǎn)

6月28日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，2023年醫(yī)保目錄網(wǎng)上申報(bào)馬上開始，具體時(shí)間為7月1日9點(diǎn)，截至7月14日17:00。

“2022年醫(yī)保目錄調(diào)整共新增22個(gè)兒童藥、7個(gè)罕見病用藥。從現(xiàn)有信息來(lái)看，罕見病藥及兒童藥依然是2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的側(cè)重點(diǎn)。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心研究院研究員陶立波表示。（來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)健康客戶端）

醫(yī)療動(dòng)態(tài)|國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批數(shù)量創(chuàng)新高，下半年還有超20款有望獲批上市

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的快速提升，加上新藥審批審評(píng)提速，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市的數(shù)量不斷增長(zhǎng)。截至6月29日，2023年國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了17個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥（化藥、治療用生物制品），獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類新藥數(shù)量創(chuàng)出新高。與此同時(shí)，在目前處于上市審評(píng)審批階段的國(guó)產(chǎn)1類新藥中，還有20多個(gè)有望在下半年獲批上市。

人民金融·創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)顯示，在6月23日至6月29日的新發(fā)布周期內(nèi)，齊魯制藥的伊魯阿克片、恒瑞醫(yī)藥的磷酸瑞格列汀片兩款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市；同時(shí)，君實(shí)生物first-in-class產(chǎn)品抗BTLA 單抗tifcemalimab、麗珠醫(yī)藥的IL-17A/F單抗LZM012等重磅創(chuàng)新藥近日步入了三期臨床階段，距離藥物獲批又前進(jìn)了一步。

值得關(guān)注的是，2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將展開。根據(jù)規(guī)定，在6月30日前新獲批藥物將取得新一輪醫(yī)保談判的“門票”。這意味著，上半年新獲批的17款國(guó)產(chǎn)1類新藥均可參與2023年醫(yī)保談判，有望迎來(lái)快速放量的機(jī)會(huì)。（來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）

重磅原創(chuàng)|譽(yù)衡藥業(yè)清倉(cāng)PD-1公司股權(quán)，卷成紅海的明星抗癌藥行業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)何在

曾幾何時(shí)，多少企業(yè)入局開發(fā)PD-1抗癌藥，但過(guò)度扎堆競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的負(fù)面效應(yīng)逐漸在顯現(xiàn)。

6月28日晚間，譽(yù)衡藥業(yè)（002437.SZ）宣布出售參股的PD-1公司參股公司廣州譽(yù)衡生物科技有限公司（下稱“譽(yù)衡生物”）全部股權(quán)。而半個(gè)月前，另外一家公司PD-1產(chǎn)品國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)才剛剛遭到監(jiān)管部門拒絕。

作為明星抗癌藥之一的PD-1抑制劑，其作用原理與常見的放化療、靶向藥等不同，并不會(huì)直接攻擊癌細(xì)胞，而是通過(guò)激活人體免疫系統(tǒng)來(lái)抗癌，同時(shí)該藥具備廣譜性，可用于多種癌腫治療，由此吸引了眾多藥企布局。但是，面對(duì)行業(yè)的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，這種藥物未來(lái)的增長(zhǎng)空間如何？（來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）

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