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日本厚生勞動省22日緊急批準一款日本產(chǎn)新冠口服藥，這是日本今年5月設立相關緊急批準制度后獲批的首款藥物。

當天獲批的是日本鹽野義制藥公司研發(fā)的名為XOCOVA的片劑，其有效成分是富馬酸恩賽特韋。根據(jù)厚生勞動省當天發(fā)布的新聞公報，這款藥獲批用于12歲以上的新冠感染者，每天一次，服用5天。

公報說，藥物通過影響新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒復制。在臨床試驗中能有效縮短新冠感染者的倦怠感、發(fā)熱、鼻涕或鼻塞、喉嚨痛、咳嗽等癥狀消失所需的時間。

日本此前批準使用的新冠口服藥有美國輝瑞公司的奈瑪特韋/利托那韋組合（Paxlovid）和默克公司的莫那比拉韋。但這兩種藥只被允許用于高齡新冠患者等重癥風險高的群體，而XOCOVA沒有類似限制條件，受到廣泛關注。

根據(jù)日本今年5月設立的相關緊急批準制度，藥品獲得緊急批準后，其生產(chǎn)和銷售方仍須繼續(xù)進行臨床試驗以進一步確認藥品的有效性和安全性，并在兩年內(nèi)再次申請批準。如有效性和安全性未能得到確認，批準可能被取消。

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