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和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布，公司與武田(Takeda)宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者的新藥上市申請(qǐng)，并予以優(yōu)先審評(píng)。

呋喹替尼是一種高選擇性、強(qiáng)效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2及-3抑制劑。倘若獲得批準(zhǔn)，呋喹替尼將成為美國首個(gè)且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對(duì)全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。1.2FDA就該新藥上市申請(qǐng)擬定的處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評(píng)日期為2023年11月30日。

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