從事傳染病預(yù)防與診斷的疫苗及體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物科技企業(yè)上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司(下稱“榮盛生物”)在今年6月遞交材料闖關(guān)科創(chuàng)板，聘請(qǐng)了安信證券股份有限公司(下稱“安信證券”)負(fù)責(zé)保薦工作、大華會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙，下稱“大華所”)負(fù)責(zé)審計(jì)工作。目前，榮盛生物已進(jìn)入問詢階段。

向持證過期客戶銷售藥品，因質(zhì)量問題啟動(dòng)召回

榮盛生物從設(shè)立初期至2002年專營(yíng)體外診斷試劑業(yè)務(wù)，之后開始涉足疫苗領(lǐng)域。在體外診斷試劑領(lǐng)域，榮盛生物建立了免疫診斷試劑和生化診斷試劑兩大產(chǎn)品線，打造了酶聯(lián)免疫法、凝集反應(yīng)法、膠體金法、干式熒光發(fā)光法、生化診斷試劑等多個(gè)產(chǎn)品管線。

榮盛生物對(duì)體外診斷試劑的銷售采取以經(jīng)銷為主、輔以少量直銷的模式進(jìn)行。在選擇合作的經(jīng)銷商時(shí)，榮盛生物相關(guān)部門會(huì)對(duì)經(jīng)銷商的資質(zhì)進(jìn)行審核。但是2018年8月，上海市閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)榮盛生物在福建省南平市華屹醫(yī)藥器械有限公司持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證(證號(hào)：閩AA0900565 有效期至2017年8月12日)過期后仍供給其“梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑”三批次，遂給予警告并處罰5,000.00元。

此前，榮盛生物還因產(chǎn)品問題啟動(dòng)召回。

2012年7月，由于其生產(chǎn)的部分批次人類免疫缺陷病毒抗體(HIVI1+2)檢測(cè)試劑(膠體金法)存在敏感度低、漏檢率高等原因，榮盛生物對(duì)該產(chǎn)品的部分批次進(jìn)行主動(dòng)召回，這次召回為I級(jí)召回。

目前，榮盛生物形成以疫苗為主、以體外診斷試劑為輔的布局。2019年至2021年，榮盛生物來自疫苗的收入分別為5,226.87萬元、12,006.23萬元、21,496.40萬元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例由43.07%提升至82.20%。疫苗收入的爆發(fā)式增長(zhǎng)也帶動(dòng)了總營(yíng)收的增長(zhǎng)，榮盛生物同期營(yíng)收規(guī)模分別為12,395.02萬元、16,781.76萬元、26,198.73萬元。

這次IPO，榮盛生物選擇的是科創(chuàng)板第二套上市標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)計(jì)市值不低于人民幣 15億元，最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣2億元，且最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比例不低于15%。

保薦代表人被出具警示函，信披矛盾或保薦質(zhì)量差

今年1月6日，安信證券對(duì)榮盛生物開啟了第一期上市輔導(dǎo)工作，其后該保薦機(jī)構(gòu)及第二簽字保薦代表人李澤業(yè)被點(diǎn)名通報(bào)。無獨(dú)有偶，榮盛生物合作的審計(jì)機(jī)構(gòu)也踩雷行業(yè)紅線，吃到巨額罰單。

今年1月19日，浙江證監(jiān)局對(duì)安信證券作出責(zé)令改正措施的決定，經(jīng)監(jiān)管部門查明，安信證券在開展浙江亞太藥業(yè)股份有限公司(下稱“亞太藥業(yè)”)2015年重大資產(chǎn)購買項(xiàng)目、2019年公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券項(xiàng)目中未勤勉盡責(zé)，未能對(duì)亞太藥業(yè)信息披露文件的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行充分核查和驗(yàn)證，盡職調(diào)查不充分，未按規(guī)定履行持續(xù)督導(dǎo)義務(wù)，內(nèi)部質(zhì)量控制不完善。

同日，浙江證監(jiān)局也對(duì)時(shí)任安信證券投行業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人的李澤業(yè)出具警示函的監(jiān)督管理措施，認(rèn)為其對(duì)安信證券在亞太藥業(yè)項(xiàng)目中的違規(guī)行為負(fù)有責(zé)任。李澤業(yè)正是負(fù)責(zé)榮盛生物上市輔導(dǎo)工作的保薦代表人之一。

5月16日，榮盛生物聘請(qǐng)的審計(jì)機(jī)構(gòu)大華所在長(zhǎng)園集團(tuán)股份有限公司(下稱“長(zhǎng)園集團(tuán)”)的財(cái)務(wù)造假案中，被深圳證監(jiān)局處罰。根據(jù)行政處罰決定書〔2022〕3號(hào)，深圳證監(jiān)局查明，大華所出具的長(zhǎng)園集團(tuán)2016年、2017年年度審計(jì)報(bào)告存在虛假記載且對(duì)長(zhǎng)園集團(tuán)2016年、2017年年度財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)時(shí)未勤勉盡責(zé)。依據(jù)2005年《證券法》相關(guān)規(guī)定，深圳證監(jiān)局決定對(duì)大華所責(zé)令改正，沒收業(yè)務(wù)收入386.79萬元，并處以773.58萬元罰款;對(duì)4名涉事注冊(cè)會(huì)計(jì)師給予警告，并分別處以6.00萬元罰款。

6月30日，大華所在負(fù)責(zé)的東方金鈺股份有限公司(下稱“東方金鈺”)年報(bào)審計(jì)工作中又踩雷，證監(jiān)會(huì)責(zé)令大華所改正，沒收其對(duì)東方金鈺2017年財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)業(yè)務(wù)收入110.00萬元，并處以220.00萬元罰款;對(duì)2名涉事注冊(cè)會(huì)計(jì)師給予警告，并分別處以5.00萬元罰款。

隨著中介機(jī)構(gòu)的接連翻車，榮盛生物申報(bào)材料中暴露出的信披問題也凸顯了輔導(dǎo)工作質(zhì)量不過關(guān)，或引人擔(dān)憂。

據(jù)招股書，榮盛生物將上交所主板上市公司北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(下稱“萬泰生物”)作為參照對(duì)象，納入可比公司范疇。萬泰生物是從事體外診斷試劑、自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備、疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，也是榮盛生物核心產(chǎn)品水痘減毒活疫苗的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，于2020年4月29日成功登陸A股。

榮盛生物披露的萬泰生物2019年相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)顯示，應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率為8.88次/年，存貨周轉(zhuǎn)率為2.54次/年，速動(dòng)比率為1.32倍。但是萬泰生物招股書披露的同期對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)分別為5.12次/年、1.34次/年、1.27倍。

此外，榮盛生物招股書中對(duì)上游原材料的采購也出現(xiàn)數(shù)據(jù)披露矛盾的問題。

據(jù)招股書，榮盛生物水痘疫苗的主要原材料有優(yōu)級(jí)新生牛血清、細(xì)胞工廠、MRC-5 細(xì)胞、中硼硅玻璃管制注射劑瓶、滅菌注射用水等。2019年至2021年，榮盛生物采購優(yōu)級(jí)新生牛血清的金額分別為140.00萬元、398.16萬元、2,038.68萬元。蘭州民海生物工程有限公司(下稱“民海生物”)是榮盛生物優(yōu)級(jí)新生牛血清的供應(yīng)商。

從招股書披露的各期前五大原材料供應(yīng)商來看，2020年和2021年，榮盛生物與民海生物的交易金額分別為410.27萬元、2,064.43萬元，主要采購內(nèi)容顯示為“牛血清等”，這兩年的采購數(shù)據(jù)均超過了同期牛血清的總采購金額，這意味著榮盛生物也向民海生物采購了其他產(chǎn)品。奇怪的是2019年的采購數(shù)據(jù)，招股書顯示榮盛生物當(dāng)年與民海生物的交易金額為167.00萬元，主要采購年內(nèi)容顯示為“牛血清”，而同期榮盛生物牛血清的總采購額則為140.00萬元，低于榮盛生物與民海生物之間的牛血清交易金額。

(數(shù)據(jù)來自招股書)

此次IPO，榮盛生物的募投項(xiàng)目之一Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗、MRC-5 細(xì)胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的投資總額為84,079.41萬元，該項(xiàng)目分4個(gè)細(xì)分項(xiàng)目，其中Vero 細(xì)胞人用狂犬病疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的建設(shè)周期為5年，MRC-5細(xì)胞人用狂犬病疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的建設(shè)周期為8年，流感病毒裂解疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的建設(shè)周期為7年。招股書沒有披露肺炎疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的具體情況。

但是Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗、MRC-5 細(xì)胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的環(huán)評(píng)文件披露的項(xiàng)目建設(shè)周期僅為3個(gè)月，計(jì)劃于2021年12月開工，2022年3月竣工，這與招股書披露的建設(shè)周期相差懸殊。

(截圖來自環(huán)評(píng)文件)

10月20日，榮盛生物已經(jīng)完成第二輪問詢回復(fù)的工作，中介機(jī)構(gòu)輔導(dǎo)工作的粗心大意是否會(huì)拖累其上市進(jìn)程，我們將持續(xù)關(guān)注。(本文僅為作者個(gè)人研究陳述，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)。)

標(biāo)簽： 榮盛生物 客戶證件過期 中介機(jī)構(gòu)踩雷 質(zhì)量問題