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三葉草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同開發(fā)生產商(“CDMO”)已經獲得歐盟藥品生產質量管理規(guī)范(“歐盟GMP”)認證，用于生產三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)。該歐盟GMP認證與公司向歐洲藥品管理局(“EMA”)已遞交的注冊申請相關聯(lián)，為該CDMO成功通過愛爾蘭衛(wèi)生產品監(jiān)管局核查后獲得，標志著SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的生產符合歐盟的質量和安全標準。

公司致力于在2022年下半年完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局、EMA和世界衛(wèi)生組織遞交SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的注冊申請，同時為獲得批準后在中國和全球進行商業(yè)化做好準備。

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