德國疫苗廠商BioNTech公司的mRNA新冠疫苗首次在德國本土因副作用而遭到疫苗接種者的起訴。代表原告的兩家律所已向BioNTech提起賠償,要求賠償總金額高達100萬歐元。這也是自新冠大流行以來,有關(guān)新冠疫苗副作用涉及金額最大的賠償案件。
根據(jù)德國漢堡地方法院消息,原告稱接種疫苗后引起包括心律失常和腦霧等癥狀,還出現(xiàn)上半身疼痛、四肢腫脹、疲勞和睡眠障礙等癥狀,認為對健康造成長久的損害。
不過,這些損害是否為接種疫苗導致可能很難有明確證據(jù),因為新冠感染后,同樣會出現(xiàn)以上“后遺癥”。
(資料圖)
本周一,BioNTech將與代表起訴方的一名中年醫(yī)務(wù)人員就該案在德國進行首次法庭聽證會。這名醫(yī)務(wù)人員要求BioNTech賠償15萬歐元,以補償接種疫苗后導致的身體損傷。
BioNTech公司已經(jīng)公開表示,對于案件被駁回有信心。“對疫苗安全性的持續(xù)監(jiān)測以及在全球范圍內(nèi)接種了超過26億劑新冠疫苗之后,除了已經(jīng)在相應(yīng)產(chǎn)品信息中列出的副作用,我們迄今為止尚未發(fā)現(xiàn)其他潛在的副作用。”BioNTech表示。
目前全球已有15億人口接種了這種新冠疫苗,其中包括德國的6400萬人口。該公司還補充稱,原告及其律師未能證明“不良事件與疫苗之間存在因果關(guān)系”,并稱該訴訟“毫無根據(jù)”。
歐洲藥監(jiān)局也公開表示,BioNTech的疫苗是全球范圍內(nèi)使用最多的疫苗,并稱“它是安全的”,挽救了近2000萬人的生命。
周一美股開盤前,BioNTech股價未受到這一負面消息的影響。業(yè)內(nèi)預計這起案件對BioNTech公司造成的直接經(jīng)濟損失有限,因為歐盟的法律在很大程度上保護了疫苗制造商在造成不可預見的副作用時免于承擔法律責任。
值得關(guān)注的是,向德國漢堡地方法院提起訴訟的兩家律師事務(wù)所中的一家是總部位于杜塞爾多夫的知名律師事務(wù)所Rogert & Ulbrich。這家律所的合伙人Tobias Ulbrich曾在社交媒體上公開抨擊疫苗制造商,聲稱血液測試表明一些人接種疫苗后患有“疫苗獲得性免疫缺陷綜合癥”,這些言論已經(jīng)被科學家反駁。
另一家律所是總部位于威斯巴登的Cäsar-Preller,該公司曾成功地在大眾汽車的柴油排放丑聞中為消費者贏得損害賠償。
BioNTech公司總部位于德國美因茨。在德國接種的超過2億劑新冠疫苗中,近四分之三是由BioNTech與輝瑞公司合作生產(chǎn)的。
mRNA疫苗的安全性和有效性此前已經(jīng)被經(jīng)同行評審的研究驗證。數(shù)據(jù)表明,新冠疫苗接種的副作用很少見,盡管確實存在,包括神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和心肌炎等癥狀,其中心肌炎主要針對年輕男性。
業(yè)內(nèi)認為,通常情況下藥物獲得監(jiān)管批準后出現(xiàn)意外副作用的情況很少見。但由于疫苗在大流行期間以前所未有的速度開發(fā),潛在的罕見副作用可能不像在傳統(tǒng)的長期試驗中那樣容易被發(fā)現(xiàn)。
不過在這起訴訟案中原告提出的包括腦霧和心律失常等疫苗接種后的癥狀,與新冠感染后的持續(xù)癥狀類似,這些癥狀也被稱為“長新冠”。因此,這些癥狀究竟是否是因為接種疫苗導致的,還是因為感染新冠而產(chǎn)生的“后遺癥”,還需要通過更多醫(yī)學科學證據(jù)來評估。
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