2022年,中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)在資本市場(chǎng)上遭受重創(chuàng)。進(jìn)入2023年,中國(guó)生物技術(shù)公司正開(kāi)始“加速重啟”。
在過(guò)去的一個(gè)月里,多家中國(guó)本土生物技術(shù)公司宣布了重大海外合作項(xiàng)目以及臨床研究的突破,在經(jīng)歷了疫情低迷期后,資本市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)生物創(chuàng)新的信心正在重回。
盈利困難,股價(jià)反彈
【資料圖】
過(guò)去一周內(nèi),包括和黃醫(yī)藥、和譽(yù)醫(yī)藥、傳奇生物都發(fā)布了最新進(jìn)展。1月23日,和黃醫(yī)藥宣布其子公司和記黃埔醫(yī)藥(上海)公司與武田制藥子公司達(dá)成呋喹替尼藥物的獨(dú)家許可協(xié)議,和記黃埔醫(yī)藥(上海)公司將獲得總額可達(dá)11.3億美元的付款,其中包括協(xié)議完成時(shí)4億美元的首付款。
1月27日,傳奇生物一項(xiàng)用于評(píng)估其CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI治療復(fù)發(fā)性和來(lái)那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者的三期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
1月30日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布,其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA授予突破性療法認(rèn)定用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。
去年12月,康方生物與Summit達(dá)成關(guān)于PD-1/VEGF雙抗依沃西達(dá)成的合作許可協(xié)議,里程碑款項(xiàng)高達(dá)50億美元,也刷新了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)紀(jì)錄。
“2023年,中國(guó)的生物技術(shù)公司開(kāi)了一個(gè)好頭,我們已經(jīng)看到市場(chǎng)的信心正在回來(lái),和黃生物、傳奇生物等企業(yè)的消息都展示了中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新能力。”生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。他表示,以和黃醫(yī)藥為例,4億美元的首付款在目前的資本市場(chǎng)環(huán)境下是一筆非??捎^的收入。
隆卡表示,目前擺在中國(guó)生物技術(shù)公司面前最大的挑戰(zhàn)是如何努力實(shí)現(xiàn)盈利。“通過(guò)與海外企業(yè)的合作,和黃醫(yī)藥不需要在中國(guó)以外市場(chǎng)的研發(fā)方面花費(fèi)很多開(kāi)支,他們規(guī)劃了一個(gè)清晰的盈利途徑,并希望能夠獲得穩(wěn)定的收入。”
隆卡認(rèn)為,醫(yī)保價(jià)格談判在很大程度上影響了中國(guó)生物技術(shù)公司的收入和利潤(rùn)。在今年1月初的最新一次價(jià)格談判中,醫(yī)保總共新增111個(gè)藥品報(bào)銷(xiāo)目錄,藥價(jià)平均降幅60%,與歷年類(lèi)似。
在港股和美股兩地上市的本土生物藥企再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì),公司有望在未來(lái)3-4年實(shí)現(xiàn)盈利。在談及投資人關(guān)心的問(wèn)題時(shí),該公司首席運(yùn)營(yíng)官Josh Smiley表示:“我認(rèn)為我們收到了更多關(guān)于盈利能力的問(wèn)題,我們所有的同行也都面臨這樣的問(wèn)題,如今獲得新資金要困難得多。”
自2018年以來(lái),百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥和榮昌生物等40余家中國(guó)本土醫(yī)療生物科技初創(chuàng)企業(yè)通過(guò)特殊上市規(guī)則在港交所上市,中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)也進(jìn)入“快車(chē)道”。不過(guò)根據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》對(duì)公開(kāi)數(shù)據(jù)的分析,這些企業(yè)上市五年后,截至今年1月,仍然沒(méi)有任何一家實(shí)現(xiàn)盈利。
數(shù)據(jù)還顯示,香港上市的生物科技公司2022年的平均市值下降了30%,超過(guò)四分之三的生物科技公司股價(jià)低于上市價(jià);過(guò)去一年新上市企業(yè)的速度也顯著放緩,從2021年的9家減至2022年的僅5家。
不過(guò)2023年截至1月30日,中國(guó)生物科技公司股價(jià)在美股和港股都出現(xiàn)了強(qiáng)勁的反彈。在美股市場(chǎng),再鼎醫(yī)藥近一個(gè)月股價(jià)已經(jīng)上漲超過(guò)52%,百濟(jì)神州上漲超過(guò)16%,和黃醫(yī)藥上漲超過(guò)28%;在港股市場(chǎng),再鼎醫(yī)藥近一個(gè)月股價(jià)上漲也超過(guò)40%,百濟(jì)神州漲幅超過(guò)17%,和黃醫(yī)藥上漲接近30%。
投資人為何依然謹(jǐn)慎
“我們確實(shí)已經(jīng)看到了一些好的勢(shì)頭,中國(guó)生物科技公司正在加快速度回歸全球市場(chǎng),當(dāng)然,投資人也變得更加謹(jǐn)慎,他們?cè)谧龀鐾顿Y決策時(shí)需要考慮的因素也更多。”隆卡對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
此前,已有一些企業(yè)由于無(wú)法支付龐大的研發(fā)費(fèi)用以及藥物開(kāi)發(fā)成本,難以支持后續(xù)研究而被迫縮減管線。港股上市生物醫(yī)藥公司和鉑醫(yī)藥去年就將蘇州工廠出售;另一家港股上市生物醫(yī)藥公司基石藥業(yè)也于去年11月停止了其蘇州工廠的運(yùn)營(yíng),以降低成本?;帢I(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO江寧軍也已于今年年初出任恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官職位。
“我認(rèn)為市場(chǎng)已經(jīng)向我們表明,投資人可能需要對(duì)企業(yè)的商業(yè)前景持更加謹(jǐn)慎的態(tài)度。”貝恩全球副合伙人劉運(yùn)霆表示。
在隆卡看來(lái),中國(guó)初創(chuàng)生物技術(shù)公司與美國(guó)初創(chuàng)企業(yè)相比,最大的挑戰(zhàn)是市場(chǎng)支付能力的差異。“美國(guó)的藥價(jià)是全球最高的,這是促使生物科技行業(yè)蓬勃發(fā)展最主要的原因。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
越來(lái)越多中國(guó)本土生物科技公司也將進(jìn)入海外市場(chǎng)作為迅速取得盈利的重要途徑。近年來(lái),已有不少中國(guó)研發(fā)的生物創(chuàng)新藥在美國(guó)獲得FDA的臨床批準(zhǔn)。上海和譽(yù)醫(yī)藥的CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)是最新一款獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定的藥物。
和譽(yù)醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官陳椎博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,這款藥物雖然不是同類(lèi)產(chǎn)品中研發(fā)走得最快的,但與國(guó)外的已經(jīng)獲批以及同階段在研的兩個(gè)藥物相比,ABSK021的初步療效顯示優(yōu)于同類(lèi)藥。
借助跨國(guó)制藥巨頭的資金和平臺(tái)優(yōu)勢(shì),有助于幫助中國(guó)生物科技初創(chuàng)企業(yè)加速邁向成功。陳椎對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“藥物的授權(quán)買(mǎi)賣(mài)是一種比較簡(jiǎn)單的合作方式,后續(xù)可能會(huì)越來(lái)越多地拓展到早期的資本合作,以共同開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。”
和譽(yù)醫(yī)藥在港股上市前,曾引進(jìn)禮來(lái)亞洲基金與貝萊德為基石投資人,并與禮來(lái)制藥簽署全球合作許可協(xié)議,共同針對(duì)心臟代謝疾病等未被滿足醫(yī)療需求的未公開(kāi)靶點(diǎn),開(kāi)發(fā)新型的小分子藥物;此前,和譽(yù)醫(yī)藥還宣布與阿斯利康進(jìn)行腫瘤藥物的合作研發(fā)。
陳椎表示,很多年前,大型的跨國(guó)制藥公司內(nèi)部研發(fā)的貢獻(xiàn)削減了,轉(zhuǎn)而大量依靠外部企業(yè)來(lái)彌補(bǔ)內(nèi)部研發(fā)的不足,給中國(guó)生物科技初創(chuàng)公司提供了發(fā)展機(jī)會(huì)。
“現(xiàn)在的問(wèn)題是,還是有很多重大疾病醫(yī)療需求未被滿足,而一些跨國(guó)巨頭的研發(fā)效率可能遠(yuǎn)沒(méi)有中國(guó)企業(yè)高,所以這些跨國(guó)巨頭會(huì)來(lái)中國(guó)尋找機(jī)會(huì),現(xiàn)在的藥物研發(fā)需要更多地從歐美轉(zhuǎn)而由其他國(guó)家作出貢獻(xiàn)。”陳椎對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
陳椎認(rèn)為,疫情三年對(duì)于中國(guó)生物科技初創(chuàng)公司的影響主要是在國(guó)際合作方面。“損失肯定是有的,因?yàn)闆](méi)有面對(duì)面的交流了,合作交流對(duì)于科研創(chuàng)新是非常重要的。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“但這幾年也帶來(lái)了一些機(jī)會(huì),全球?qū)τ卺t(yī)療領(lǐng)域的投資達(dá)成了共識(shí),未來(lái)肯定會(huì)更加重視,投入更多。”
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