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據(jù)中國(guó)生物消息,10月19日,由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)Ⅰ期臨床啟動(dòng)會(huì)在山東鄒城市啟動(dòng)。
該項(xiàng)臨床研究為評(píng)價(jià)四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)接種于3歲及以上人群安全性的單中心、盲法、陽(yáng)性疫苗和安慰劑對(duì)照的Ⅰ期臨床試驗(yàn),是我國(guó)第一個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗,具有重要意義。
國(guó)藥集團(tuán)首席科學(xué)家、總工程師、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明,黨委書記、副總裁朱京津,首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲?,臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱等在北京會(huì)場(chǎng)出席啟動(dòng)儀式。
該產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人楊曉明在致辭中表示,四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)是國(guó)內(nèi)首家獲得臨床研究批件的細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗。該產(chǎn)品在已上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗的基礎(chǔ)上,采用MDCK細(xì)胞替代雞胚進(jìn)行培養(yǎng),具有標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點(diǎn),批間差異小具有高穩(wěn)定性,同時(shí)有效降低過敏發(fā)生率。中國(guó)生物與山東省疾控中心有著深厚的合作基礎(chǔ),希望雙方能夠繼續(xù)高效推動(dòng)四價(jià)流感(MDCK細(xì)胞)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,爭(zhēng)取早日完成臨床研究,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊(cè)上市,更好服務(wù)人民生命健康。
鄒城市委書記遠(yuǎn)義彬代表鄒城市委市政府對(duì)項(xiàng)目的啟動(dòng)表示祝賀。他指出,四價(jià)流感疫苗在鄒城市開展臨床試驗(yàn)是對(duì)鄒城市的充分信任,鄒城市將在省、市疾控中心的指導(dǎo)下,全力以赴推進(jìn)四價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,加大人力物力保障,推動(dòng)項(xiàng)目順利開展,同時(shí)助力鄒城市衛(wèi)生健康事業(yè)不斷邁上更高水平。
山東省疾控中心主任馬吉祥表示,流感是嚴(yán)重危害生命健康的重要呼吸道傳染病。目前全球仍處于新冠病毒的流行期,新冠病人合并感染流感病毒癥狀會(huì)更加嚴(yán)重。流感疫苗是預(yù)防流感病毒感染的有效武器,可以有效預(yù)防流感導(dǎo)致的疾病和死亡。武漢生物制品研究所研發(fā)的四價(jià)流感疫苗(MDCK細(xì)胞)作為新型流感疫苗,將帶動(dòng)我國(guó)疫苗研發(fā)水平升級(jí)。山東省疾控中心將與各有關(guān)單位積極配合,推進(jìn)疫苗的臨床研究工作。
接下來,中國(guó)生物將積極深入高效推進(jìn)四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)臨床試驗(yàn)工作,為疫苗能夠早日上市,守護(hù)人民生命健康貢獻(xiàn)更多力量。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,中國(guó)疾控中心發(fā)布的《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2021-2022)》顯示,每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致300-500萬(wàn)重癥病例,29-65萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡。
接種流感疫苗是流感防控最經(jīng)濟(jì)、有效的干預(yù)措施,應(yīng)優(yōu)先推薦嬰幼兒、在校學(xué)生、孕婦、60歲以上老年人等流感高危人群接種。
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