中國抗體-B(03681.HK)公布，于2022年4月19日，SN1011的新藥研究申請(針對多發(fā)性硬化癥)已獲中國國家藥監(jiān)局批準。新藥研究申請獲批準將使公司能夠在中國開始II期臨床試驗，以評估SN1011在中國多發(fā)性硬化癥患者中的療效及安全性，計劃于2022年第四季首名患者入組。

SN1011是公司的第三代可逆共價BTK抑制劑，其設計在長期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發(fā)性硬化癥、類風濕關節(jié)炎及其他免疫性疾病方面，具備更高選擇性、更卓越療效及更高的安全性。在作用機制、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場上現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢。

標簽： 國家藥監(jiān)局