石藥集團(01093.HK)公布，公司附屬公司石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司開發(fā)的“順鉑膠束注射液”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可在中國開展臨床試驗。

順鉑為治療多種實體瘤的一線用藥，但腎毒性、神經(jīng)毒性等嚴重的不良反應限制了其臨床應用。集團以高分子嵌段共聚物作為載體，自主開發(fā)該產(chǎn)品，實現(xiàn)了多項獨特優(yōu)點，包括(i)順鉑高效裝載；(ii)減少游離藥物在正常組織中的積累，降低毒副作用；及(iii)納米尺度的順鉑膠束可以選擇性靶向腫瘤區(qū)域，有利于提高治療指數(shù)。

本次批準的臨床適應癥為晚期惡性實體瘤，基于臨床前研究結果，該產(chǎn)品極有希望在臨床試驗中展現(xiàn)出良好的效果。

該產(chǎn)品屬于中國化藥注冊分類2類，目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。集團將全力推進該產(chǎn)品的臨床試驗工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。

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