歸創(chuàng)通橋-B(02190.HK)公布，公司自主研發(fā)的用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的大直徑PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管已按計(jì)劃獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)的上市批準(zhǔn)。這是國內(nèi)首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)研發(fā)的大直徑PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品，也是公司2022年從國家藥監(jiān)局獲得的第二個(gè)批準(zhǔn)。

該產(chǎn)品的成功推出，使公司成為國內(nèi)首家能夠提供包括Ultrafree?藥物洗脫 PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和高壓PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在內(nèi)的全方位外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的公司，涵蓋動(dòng)脈和靜脈疾病治療領(lǐng)域。

標(biāo)簽： 國家藥監(jiān)局