又有一批藥品即將降價(jià)。6月23日，第五批國家組織藥品集中采購在上海開標(biāo)。作為采購品種、數(shù)量最多的一次國家藥品集采，此次集采亮點(diǎn)頗多，擬中選藥品平均降價(jià)56%，且多個(gè)品種降價(jià)幅度超過90%。此外，仿制藥表現(xiàn)亮眼，注射劑占據(jù)了此次集采品種的半數(shù)。

規(guī)模為歷次集采之最

6月23日晚，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了第五批國家組織藥品集中采購的擬中選結(jié)果。在此前幾個(gè)小時(shí)，海正藥業(yè)、中國醫(yī)藥、諾泰生物等多家醫(yī)藥公司也發(fā)布公告，其產(chǎn)品擬中選第五批國家組織藥品集中采購。

盡管已經(jīng)是第五批了，但本次集采仍亮點(diǎn)頗多，無論是集采規(guī)模、金額和參與企業(yè)數(shù)量，都是歷次集采中最多的一次。從規(guī)模來看，此次集采擬中選產(chǎn)品251個(gè)，藥品品種達(dá)到61種，在2020年省級(jí)平臺(tái)采購金額高達(dá)550億元，創(chuàng)下歷次集采新高。擬中選藥品平均降價(jià)56%，多個(gè)品種降價(jià)幅度超過90%，齊魯制藥的利伐沙班片降價(jià)幅度高達(dá)98%。

從“4+7”試點(diǎn)到全國擴(kuò)圍，目前我國已組織五批藥品集中采購。由于集采為帶量采購，“以量換價(jià)”也使得這些集采藥品擁有了降價(jià)空間，出現(xiàn)了“靈魂砍價(jià)”“地板價(jià)”的說法。國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，按照約定采購量進(jìn)行靜態(tài)計(jì)算，前四批集采涉及157個(gè)品種，節(jié)約了671億元。

中國商報(bào)記者了解到，經(jīng)歷了四輪國家藥品集采后，參與集采的藥企對(duì)藥品報(bào)價(jià)也趨于理性。一位不愿具名的醫(yī)藥公司人士告訴中國商報(bào)記者，集采常態(tài)化下，藥企對(duì)價(jià)格談判和集采已經(jīng)有一定的心理預(yù)期，并不會(huì)因此產(chǎn)生較大波動(dòng)。這位業(yè)內(nèi)人士向記者透露，自己所在的藥企也參與了此次藥品集采并擬中選，價(jià)格談判結(jié)果基本符合預(yù)期。

國聯(lián)證券研究方面也表示，此前四批藥品集采價(jià)格平均降幅均在50%左右，集采頻率為一年兩次，對(duì)醫(yī)藥生物行業(yè)投資者的沖擊相比以前減弱。

注射劑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈

在此次集采中，注射劑備受關(guān)注。根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《擬中選結(jié)果公示表》，第五批藥品集采覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥。從藥品的劑型上來看，注射劑占了近半數(shù)，涉及金額約占70%。

這是繼第四批藥品集采首次納入注射劑后進(jìn)行的首次大規(guī)模注射劑采購。與其他藥品劑型不同的是，注射劑多用于住院患者重癥、急癥治療，往往通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷售，因此集采對(duì)于注射劑藥企顯得尤為重要。倘若未能中選，其市場(chǎng)份額或會(huì)產(chǎn)生較大變化。

多家注射劑藥企也積極參與此次集采，以期獲得穩(wěn)定的銷售渠道。從注射劑入場(chǎng)企業(yè)數(shù)量可以看到注射劑競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。中國商報(bào)記者了解到，此次集采中艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)超過13家。

中國社科院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授姚宇表示，由于注射劑主要是在醫(yī)院中使用，注射劑通過集采實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)后，將給公立醫(yī)院改革帶來更大空間。

多家仿制藥企“踩點(diǎn)”進(jìn)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

從此前四批藥品集采結(jié)果來看，仿制藥扮演了重要角色，本次集采也不例外。仿制藥參與藥品集采需通過一致性評(píng)價(jià)，此次集采仿制藥藥企參與一致性評(píng)價(jià)積極性明顯加大。值得關(guān)注的是，在第五批藥品開標(biāo)的前一天，部分藥企的仿制藥“踩點(diǎn)”通過了一致性評(píng)價(jià)，拿到了參與第五批藥品集采的“入場(chǎng)券”。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年06月22日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布》，酒石酸美托洛爾片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、多西他賽注射液、注射用蘭索拉唑等九個(gè)集采藥品品種通過一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，這也就意味著，在第五批藥品集采中他們可以進(jìn)行報(bào)價(jià)，改變了部分藥品的集采競(jìng)爭(zhēng)格局。

與很多原研藥相比，國家集采中選的國產(chǎn)仿制藥有著明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。在集采前，進(jìn)口原研藥的價(jià)格相對(duì)較高。以多西他賽為例，規(guī)格為20毫克的多西他賽價(jià)格為1300元，而齊魯制藥規(guī)格為40毫克的多西他賽在第五批藥品集采中的中選價(jià)格為92元，價(jià)格降幅達(dá)到94%。

隨著集采常態(tài)化，越來越多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥經(jīng)集采進(jìn)入醫(yī)院，降低患者的治療費(fèi)用，也節(jié)約了國家醫(yī)保資金。6月9日，國家醫(yī)保局召開集采中選藥品療效和安全性真實(shí)世界課題研究成果發(fā)布會(huì)，為進(jìn)一步驗(yàn)證國家組織藥品集中帶量采購中選仿制藥的療效和安全性，國家醫(yī)保局指導(dǎo)20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選取第一批集采的14個(gè)中選藥品開展了臨床療效和安全性真實(shí)世界研究，評(píng)價(jià)了中選仿制藥與原研藥相比的療效和安全性。研究表明，在臨床真實(shí)診療環(huán)境中，14個(gè)中選仿制藥與原研藥在臨床療效和使用上等效，不良反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這一研究為集采仿制藥產(chǎn)品的療效和安全性提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中選仿制藥與原研藥不僅藥學(xué)成分一致、生物等效，而且實(shí)現(xiàn)了臨床等效，真正做到了降價(jià)不降質(zhì)。

(記者 李孟)

標(biāo)簽： 藥品集采 藥品降價(jià) 仿制藥 醫(yī)保資金