作為全球四大疫苗企業(yè)之一，GSK（即“葛蘭素史克”）近日宣布，其與加拿大生物制藥公司Medicago聯(lián)合開發(fā)的、添加了GSK大流行佐劑的2019冠狀病毒植物源性候選疫苗在全球3期安慰劑對照效力研究中，效力和安全性取得了積極的結(jié)果。

該疫苗效力在以新冠病毒變異株為主的環(huán)境中得到證明，對研究中檢測的所有變異株均有效。

據(jù)顯示，該疫苗對新冠病毒所有變異株的總體效力為71%；在未發(fā)生新冠肺炎暴露的、初始血清陰性狀態(tài)的人群中，相應的效力為75.6%；對全球主要流行的德爾塔變異株變異株所引起的所有嚴重程度新冠肺炎的效力為75.3%；對Gamma變異株的效力為88.6%。研究期間，奧密克戎（Omicron）變異株尚未流行。另外，研究期間，無相關嚴重不良事件報告，反應原性一般為輕度至中度且為一過性；癥狀平均僅持續(xù)一到三天。該研究在六個國家的2.4萬多例受試者（18歲及以上成年人）中進行。

GSK方面表示，3期研究的全部結(jié)果將會盡快在同行評審出版物中公布。

GSK全球新冠肺炎佐劑疫苗負責人兼首席醫(yī)學官Thomas Breuer表示，全球新冠肺炎大流行仍在持續(xù)表現(xiàn)出新的特征，目前德爾塔變異株占主導地位，奧密克戎變異株也初露端倪，其他變異株也可能接踵而至，公司現(xiàn)有的大流行佐劑與Medicago公司的植物疫苗技術相結(jié)合，有望成為一種有效的、可在冷藏條件下保持穩(wěn)定的疫苗選擇，幫助人們應對新冠病毒。

作為GSK此次新冠疫苗合作開發(fā)方，Medicago專注于開發(fā)基于植物的技術，并通過這種獨特技術為其蛋白質(zhì)類疫苗生產(chǎn)病毒樣顆粒（VLP），VLP的設計可以模擬病毒的原始結(jié)構(gòu)，使其容易被免疫系統(tǒng)識別?；谏鲜雠R床研究結(jié)果，Medicago將立即向加拿大衛(wèi)生部尋求注冊批準，如獲得批準，上述疫苗將成為世界首個用于人類的植物源性疫苗。

GSK方面亦表示，Medicago已啟動植物源性佐劑新冠肺炎候選疫苗在美國FDA和英國MHRA的注冊申報程序，與此同時，還在日本啟動了一項1/2期試驗，并計劃在明年春季結(jié)合2/3期全球研究結(jié)果提交注冊審批。

標簽： 葛蘭素 新冠疫苗 三期 變異株