在上周的國(guó)家藥品談判中，我國(guó)原創(chuàng)阿爾茨海默新藥甘露特鈉膠囊（“九期一”）被納入醫(yī)保目錄，價(jià)格預(yù)計(jì)將有大幅下降。近日多位神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者，“九期一”進(jìn)醫(yī)保后，預(yù)計(jì)用量會(huì)較目前對(duì)水平將有大幅上升。

但專家同時(shí)表示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上所有可用的阿爾茨海默病藥物（AD藥），只能對(duì)患者的癥狀進(jìn)行改善，而無(wú)法延緩疾病的進(jìn)程。

每月成本從數(shù)千元降至數(shù)百元

2019年11月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)了九期一的上市申請(qǐng)；同年12月29日，“九期一”在國(guó)內(nèi)正式上市。如今“九期一”進(jìn)醫(yī)保，“九期一”也意味著該藥物獲得了安全性方面的驗(yàn)證。

兩年前，據(jù)該藥生產(chǎn)商上海綠谷制藥董事長(zhǎng)呂松濤介紹稱，“九期一”零售價(jià)為895元一盒（150mg*14粒*3板），患者單月的用藥成本為3580元，年用藥成本約為4萬(wàn)元。

該藥物也刷新了國(guó)內(nèi)同類藥物的價(jià)格記錄。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，國(guó)內(nèi)治療阿爾茨海默病的藥物費(fèi)用在除去醫(yī)保報(bào)銷后，患者每月最高支付約為1500元。

第一財(cái)經(jīng)記者通過(guò)梳理公開資料發(fā)現(xiàn)，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上為數(shù)不多的幾款治療阿爾茨海默病的藥物，比如多奈哌齊、利斯的明、加蘭他敏、美金剛等，仍為過(guò)去10年至20年中批準(zhǔn)的藥物，而且這些藥物均是國(guó)外的原研藥物。

“過(guò)去這個(gè)藥（九期一）是蠻貴的，一個(gè)月可能得好幾千。”一位國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院神經(jīng)科教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“而現(xiàn)在價(jià)格下降了后，更多患者可以支付得起，可能會(huì)帶動(dòng)這個(gè)藥的用量。”根據(jù)此輪藥品談判，藥品價(jià)格平均降價(jià)超過(guò)60%，患者一個(gè)月支付的藥價(jià)有望從數(shù)千元降低至數(shù)百元。

上述醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者，在“九期一”還沒有進(jìn)醫(yī)保的時(shí)候，他所在的醫(yī)院不供應(yīng)該藥物，但患者仍然可以憑醫(yī)生處方，通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道進(jìn)行購(gòu)買。

他還表示，價(jià)格只是患者受益的一方面因素，更重要的是與現(xiàn)有藥物相比，該藥物在療效方面是否能使患者更大獲益。“現(xiàn)在九期一的臨床試驗(yàn)還只做了國(guó)內(nèi)這一個(gè)，顯示出初步療效，未來(lái)關(guān)鍵看它在全球正在展開的臨床試驗(yàn)結(jié)果如何。”他告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

綠谷此前表示，在北美、歐洲和亞太地區(qū)的200個(gè)臨床中心開展12個(gè)月的雙盲試驗(yàn)和6個(gè)月的開放試驗(yàn)，進(jìn)一步深入驗(yàn)證“九期一”的臨床價(jià)值，計(jì)劃2024年完成國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取在2025年完成新藥全球注冊(cè)申報(bào)。

現(xiàn)有藥物無(wú)法延緩疾病進(jìn)程

“目前市場(chǎng)上確實(shí)沒有新的藥物可用，各國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也都很著急。”一位正在從事阿爾茨海默病藥物研發(fā)的醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)的信息，截至今年7月，在我國(guó)國(guó)內(nèi)開展的治療阿爾茨海默病的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量為23個(gè)，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)到20個(gè)。恒瑞醫(yī)藥、江蘇萬(wàn)邦、迪沙藥業(yè)、卓凱生物、天士力醫(yī)藥、海正藥業(yè)、四川濟(jì)生堂等，近年來(lái)都紛紛進(jìn)入該領(lǐng)域的藥物研發(fā)。

上述三甲醫(yī)院神經(jīng)科醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有所有的治療阿爾茨海默病藥物都只能緩解疾病的癥狀，但無(wú)法延緩疾病進(jìn)程。“也就是說(shuō)，這些藥無(wú)法延長(zhǎng)人的生存期，但是可以一定程度上提升患者的生活質(zhì)量。”他說(shuō)道。

今年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Biogen公司的阿爾茨海默病藥物Aduhelm，引發(fā)巨大爭(zhēng)議。該藥物該藥物每年治療價(jià)格達(dá)到5.6萬(wàn)美元。然而在先前的兩項(xiàng)試驗(yàn)中，這種藥物得出了相反的結(jié)果。在巨大的壓力下，F(xiàn)DA正在對(duì)該藥物的批準(zhǔn)發(fā)起調(diào)查。

Biogen的藥物靶向β淀粉樣蛋白（Aβ-蛋白），這一靶點(diǎn)仍然是國(guó)際制藥巨頭的研發(fā)主流。目前正處于臨床階段的羅氏Gantenerumab注射液和衛(wèi)材的Lecanemab抗體，都是靶向Aβ-蛋白。“不管療效如何，Aduhelm這類藥物研發(fā)的方向還是對(duì)的，因?yàn)檫@是從病理機(jī)制上去清除一些導(dǎo)致疾病的蛋白。”上述醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

根據(jù)Biogen第二季度披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，該公司阿爾茨海默藥上市以來(lái)銷售超過(guò)200萬(wàn)美元。不過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)質(zhì)疑該藥物高昂的治療費(fèi)用。根據(jù)凱撒家庭基金會(huì)的數(shù)據(jù)，大約85%的符合Aduhelm用藥資格的人都享有醫(yī)療保險(xiǎn)，這可能會(huì)導(dǎo)致保險(xiǎn)公司每年增加290億美元的支出。

阿爾茨海默病作為一種神經(jīng)退行性疾病，造成了巨大的社會(huì)負(fù)擔(dān)。世衛(wèi)組織近期發(fā)布報(bào)告預(yù)計(jì)，目前全球有超過(guò)5500萬(wàn)人患有癡呆癥，到2030年全球癡呆癥患者人數(shù)將大幅增加40%至7800萬(wàn)人。

盡管藥物研發(fā)需要漫長(zhǎng)的過(guò)程，但科學(xué)家仍在努力開發(fā)更多療法。中國(guó)科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心主任、美國(guó)科學(xué)院院士袁鈞瑛此前接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)表示：“阿爾茨海默病患者往往是老年人，這對(duì)于藥物的研發(fā)而言其實(shí)是有優(yōu)勢(shì)的。因?yàn)槿绻軌蛟谝欢ǔ潭壬涎泳彶〕?，把患者的生存率延長(zhǎng)5~10年，那么從某種意義上來(lái)看，就已經(jīng)是治愈了。因此這無(wú)論對(duì)家庭還是對(duì)社會(huì)，都是一個(gè)非常值得的投資。”

標(biāo)簽： 阿爾茨海默 九期一 Biogen 醫(yī)保