國家醫(yī)保局成立以來已連續(xù)4年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，在前三年減負1700億元的基礎(chǔ)上，今年的醫(yī)保談判預(yù)計在2022年可再為患者減負超過300億元，四年累計減負將達到2000億元。

12月3日，國家醫(yī)保局對2021年醫(yī)保目錄的相關(guān)政策解讀中稱，在今年的調(diào)整過程中，新增的74種藥品預(yù)計2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價等騰出的基金空間基本相當。因此，從總體上看，近期不會明顯增加基金支出。從患者負擔情況看，與原市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次談判預(yù)計2022年可累計為患者減負超過300億元。

從今年談判結(jié)果看，最終94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價61.71%。

中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心近日發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》（下稱《藍皮書》）稱，2018年~2020年這三年，談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，與談判前市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，累計為患者減負近1700億元，受益患者達1億人次。

4年來的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，累計將507個藥品新增進入全國醫(yī)保支付范圍，同時將一批“神藥”、“僵尸藥”調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。

醫(yī)保目錄調(diào)整在減輕患者負擔的同時，也將“鼓勵創(chuàng)新”作為一個重要原則，可以說，醫(yī)保目錄國家談判打開了創(chuàng)新藥跑步進醫(yī)保的大門?！端{皮書》稱，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度加快，周期大幅縮短，患者可及性明顯提高。通過集中帶量采購和目錄準入談判的“組合拳”，顯著降低了群眾用藥負擔。從時間來看，2017年新藥從上市到進入醫(yī)保要花4年至9年不等，2019年縮短至1年至8年，2020年進一步壓縮至0.5年至5年。

國家醫(yī)保局對2021年醫(yī)保目錄的相關(guān)政策解讀中也提到，今年設(shè)定目錄外藥品申報條件的主要考慮，包括了更好與新藥審批工作銜接、實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”、體現(xiàn)鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向這些因素。

北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院教授劉國恩在3日舉行的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會上表示，2016年1月1日到今年6月30日期間上市的藥品有174種，其中，新上市的藥品高達161種，比例高達93%；通過談判新增67個，66個為過去五年內(nèi)上市品種（2020年新增96個品種，其中五年內(nèi)新上市品種68個），其中，27個創(chuàng)新藥物實現(xiàn)當年上市、當年進醫(yī)保的進度；23個國家重大新藥創(chuàng)制藥品進入談判環(huán)節(jié)，其中，22個藥品談判成功。

羅氏制藥中國五款創(chuàng)新藥在醫(yī)保目錄之中，其中，剛上市的流感創(chuàng)新藥速福達®（瑪巴洛沙韋）和新一代抗CD20單抗佳羅華®（奧妥珠單抗），是首次通過談判納入新版國家醫(yī)保目錄。這兩款藥均是今年獲批。速福達®（瑪巴洛沙韋）是近20年來獲批治療流感的首個也是唯一一個單劑量口服藥物，是FDA批準的首個具有創(chuàng)新作用機制的抗流感藥物，于2021年4月在中國獲批。佳羅華®（奧妥珠單抗）是全球首個經(jīng)糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 單克隆抗體，于2021年6月在中國獲批，佳羅華®在獲批5個月后，就成功納入國家醫(yī)保目錄。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院感染科主任許潔教授表示，高效創(chuàng)新抗流感藥物在國內(nèi)獲批上市8個月后即被納入國家醫(yī)保目錄，在大大減輕患者經(jīng)濟負擔的同時，也將發(fā)揮出創(chuàng)新藥物在疾病防控方面的作用和價值。

2021年國家醫(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰對第一財經(jīng)表示，重大創(chuàng)新藥品和兒童用藥、罕見病用藥、婦科用藥、新冠肺炎相關(guān)治療用藥等符合政策導(dǎo)向的藥品一樣，在基金測算中都是加分項。

中國癌癥基金會理事長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院原副院長石遠凱表示，國家醫(yī)保局在目錄調(diào)整過程中，瞄準重大疾病治療用藥需求，及時將一大批新上市的藥品納入醫(yī)保。2021年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、 前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域。

以國產(chǎn)新藥伏美替尼為例，該藥于2021年3月被國家藥監(jiān)局批準上市，屬于三代EGFR TKI（表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑）。目前，國內(nèi)上市的三代EGFR TKI包括奧希替尼、阿美替尼、 伏美替尼，其中，奧希替尼和阿美替尼都已進入醫(yī)保目錄，伏美替尼此次進入醫(yī)保目錄讓肺癌患者有了更多的治療選擇，對于降低患者的治療費用負擔有很大幫助。

石遠凱表示，目錄準入談判已經(jīng)成為引導(dǎo)藥品降價的重要手段，天價藥降為平民價才可以進醫(yī)保。從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品，平均降幅為64.88%，超過平均水平。達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的“天價藥”，經(jīng)談判全部降至30萬元以下。這些“天價藥”自身降價，加上醫(yī)保報銷，患者家庭的負擔水平顯著下降。

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