復(fù)星國(guó)際聯(lián)席CEO陳啟宇在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間表示，近期網(wǎng)上盛傳的瑞金醫(yī)院120萬(wàn)一針的“抗癌神藥”是一個(gè)“誤會(huì)”。“目前這個(gè)藥已經(jīng)在瑞金醫(yī)院臨床上使用了，但僅僅是針對(duì)淋巴瘤的治療，還不能針對(duì)其他癌種。”陳啟宇告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

陳啟宇表示，近期一些不明真相的癌癥患者蜂擁至瑞金醫(yī)院，也給醫(yī)院造成了一定的困惑。目前CAR-T細(xì)胞在多種血癌當(dāng)中具有強(qiáng)大而持久的治療作用，但是對(duì)于治療實(shí)體瘤效果仍然不佳。

破解百年未解癌癥難題

2017年8月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了諾華公司首個(gè)CAR-T細(xì)胞療法引起業(yè)界轟動(dòng)。今年6月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了復(fù)星凱特公司的中國(guó)首個(gè)自體CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）細(xì)胞治療產(chǎn)品新藥上市申請(qǐng)，不僅提升了中國(guó)本土CAR-T研發(fā)企業(yè)的信心，也利好整個(gè)CAR-T生物制造產(chǎn)業(yè)鏈。

中國(guó)首個(gè)CAR-T藥物的定價(jià)也備受外界關(guān)注。陳啟宇對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，該療法既然已經(jīng)在臨床上使用了，就有它自己的定價(jià)。但復(fù)星方面至今尚未公開宣布該藥物的官方定價(jià)。

以CAR-T療法為代表的細(xì)胞免疫治療，是當(dāng)下醫(yī)學(xué)界最前沿且極具商業(yè)化價(jià)值的研究領(lǐng)域，被稱為繼化學(xué)藥物和生物藥物后之后又一次醫(yī)藥革命，有望幫助人類攻克百年未解的癌癥藥物難題。

“對(duì)癌癥的徹底治愈是產(chǎn)業(yè)界、科學(xué)界、臨床共同致力的一件事情，也是所有患者的希望所托。”陳啟宇表示，“在我們引進(jìn)了CAR-T藥物之后，取得了非常好的效果，我們也希望與一些全球性的公司合作研發(fā)創(chuàng)新藥，最終許可出去。”

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院普外科副主任龔渭華教授在上海生物醫(yī)藥周的一場(chǎng)國(guó)際生物醫(yī)藥前沿技術(shù)高峰論壇上表示：“CAR-T療法最近很受關(guān)注，它的好處是治療效果比較確切。”

不過(guò)目前包括CAR-T等療法在內(nèi)的新興細(xì)胞療法成本仍然過(guò)高，難以廣泛普及。在美國(guó)的治療成本平均為幾十萬(wàn)美元，中國(guó)的治療成本也至少在上百萬(wàn)人民幣。對(duì)此，中科院上海藥物研究所陳凱先院士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們相信CAR-T的價(jià)格必然會(huì)隨著技術(shù)的發(fā)展明顯下降?，F(xiàn)在CAR-T面臨的主要挑戰(zhàn)是，一方面需要發(fā)展通用型的CAR-T制備技術(shù)，大幅降低其成本；另一方面要攻克CAR-T對(duì)于治療實(shí)體瘤效果不佳的問(wèn)題。”

細(xì)胞療法的工業(yè)化制備前景

美國(guó)科學(xué)院院士、CAR-T細(xì)胞療法的創(chuàng)始人之一，賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院教授卡爾·朱恩（Carl June）也提到了未來(lái)細(xì)胞療法的工業(yè)化制備前景。他表示：“我喜歡把制藥行業(yè)和汽車行業(yè)做一個(gè)類比，一開始汽車由昂貴的人力在生產(chǎn)線上制造的，然后人力變成了自動(dòng)化設(shè)備和機(jī)器人，現(xiàn)在大部分汽車組裝都靠自動(dòng)化設(shè)備和機(jī)器人完成的。CAR-T細(xì)胞制藥工業(yè)也需要做出這樣的轉(zhuǎn)變。”

他認(rèn)為，CAR-T細(xì)胞在多種血癌當(dāng)中具有強(qiáng)大而持久的治療作用，它是醫(yī)學(xué)治療的新支柱，現(xiàn)在的主要問(wèn)題是如何擴(kuò)大這些工程化細(xì)胞的生產(chǎn)規(guī)模，讓更多的患者可以受益。

朱恩還提到，對(duì)于昂貴的療法，應(yīng)該在資本和政策方面進(jìn)行完善。“我們已經(jīng)看到這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)有了大量的投資，目前CAR-T細(xì)胞測(cè)試已經(jīng)成為全球化的產(chǎn)業(yè)，目前有數(shù)百個(gè)企業(yè)參與，其中大多數(shù)都在中國(guó)正在測(cè)試工程細(xì)胞療法，有幾家已經(jīng)獲得了商業(yè)批準(zhǔn)。”朱恩表示。

根據(jù)第三方數(shù)據(jù)，諾華CAR-T藥物Kymriah和吉利德/凱特公司的CAR-T藥物Yescarta的細(xì)胞制備周期分別為22天和17天。為獲得符合全球標(biāo)準(zhǔn)的CAR-T制造工藝，國(guó)內(nèi)的細(xì)胞治療生物科技公司在多年前就已經(jīng)開始與國(guó)外生物制藥領(lǐng)域的工業(yè)巨頭合作。

生命科學(xué)技術(shù)公司思拓凡（Cytiva）細(xì)胞與基因治療事業(yè)部總經(jīng)理林澍方對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“近年來(lái)，細(xì)胞治療在國(guó)際上的認(rèn)可度迅速提升，也推動(dòng)了中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著中國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新以及更加開放政策的支持下，國(guó)內(nèi)CAR-T上市步伐也將加快，尤其是那些能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化、安全有效的產(chǎn)品將在激烈競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。”

第一財(cái)經(jīng)記者梳理了目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)或進(jìn)入臨床階段的近40個(gè)CAR-T療法發(fā)現(xiàn)，其中有一半是來(lái)自上海的生物醫(yī)藥企業(yè)，包括復(fù)星凱特、藥明巨諾、科濟(jì)藥業(yè)、亙喜生物、賽比曼生物、恒潤(rùn)達(dá)生、上海細(xì)胞治療集團(tuán)、優(yōu)迪卡生物等。

“上海是國(guó)內(nèi)最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚、企業(yè)鏈條齊備、綜合配套優(yōu)勢(shì)明顯。”林澍方對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

標(biāo)簽： 120萬(wàn) 一針 抗癌 神藥